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[本篇论文由上帝论文网为您收集整理，上帝论文网http://paper.5var.com将为您整理更多优秀的免费论文，谢谢您的支持] 王晓云，黄魏宁，殷萍华，王利一，杨 弋，刘 芳 【摘要】 目的 评价果糖对鼻腔手术后患者血糖和胰岛功能的影响。方法 采用前瞻、随机、双盲和对照的研究方法，选择满足方案入选标准并获得知情同意的鼻腔手术后患者共60例进入本研究。术后1～2天开始空腹静脉注射5%果糖注射液或5%葡萄糖注射液500ml，连续3天。观察用药前和用药中血糖和胰岛素、胰岛素CP的变化，比较两组之间的差别。同时观察用药中血尿酸和乳酸。结果 按计划完成本研究60例，无淘汰病例；两组在输液前后血糖3天的平均变化值分别为（2.39±2.34）和（0.32±1.53）mmol/L；两组比较差异有非常显著性（P<0.01）。研究组输注5%的果糖注射液中，血胰岛素和胰岛素C肽的变化值分别为（7.9±21.5）μu/ml和（312±264）pmol/L；对照组相应的结果是（14.6±19.8）μu/ml和（524±212）pmol/L，对照组输注葡萄糖胰岛素和C肽升高的幅度显著大于研究组，差异有显著性（P<0.05）；输注果糖注射液中两组的血乳酸和尿酸结果相似。结论 适量静脉输注果糖对手术后患者血糖和胰岛功能的影响较小。 【关键词】 果糖；外科手术；血糖；胰岛；随机对照试验 【Abstract】 Objective To evaluate the effects of fructose on serum glucose and pancreas islet function in post nasal cavity operation patients.Methods It is a prospective，doubleblind，randomized and controlled clinical study.60 consented post nasal cavity operation patients who met with defined criteria were control into the study.The subjects in study group were administered with 500ml 5% fructose injections intravenously in a series of three days since postoperation 1st or 2nd day；it was administered with 5% glucose in control group.The changes of serum glucose，INS and INS CP，lactic acid and uric acid，before and after injection were measured；adverse events were observed.Results We had achieved 60 cases according to the study protocol.The effects of intravenous injection of 5% fructose 500ml of on serum glucose were relatively mild.After the injection，the changes of serum glucose were (0.32±1.53)mmol/L；however the serum glucose increased remarkably in control group，in which the changes of serum glucose were (2.39±2.34)mmol/L.The difference between 2 groups was significant (P<0.01).In study groups，the changes of insulin and insulin peptide C were mild；while in control group，the parameters described above increased remarkably.The differences between 2 groups were significant (P<0.05).No effect on serum lactic acid and uric acid was observed in all groups.No adverse event was reported.Conclusion Adequate intravenous injection of fructose has relatively mild effects on serum glucose and pancreas is let function. 【Key words】 fructose；operation；glucose；pancreas islets function；RCT 果糖（fructose）是葡萄糖的同分异构体，可在无胰岛素参与的情况下，直接转化为糖原，对血糖的影响小，更易机体的吸收利用，临床上主要用于供给机体能量和补充体液。笔者于2005年4月～2005年11月期间，在接受鼻腔手术后患者中，进行了5%果糖双盲、随机、对照的临床研究，观察其对机体血糖和胰岛功能的影响。现报告如下。 1 对象与方法 1.1 研究对象 因鼻窦炎、肥厚性鼻炎和鼻中隔偏曲等病因接受鼻腔手术后；年龄18～70岁；无糖尿病史，且空腹血糖在130mg/dl内；肝肾功能大致正常；研究前4h内未使用其他糖类能量补充剂；并在研究开始前签署书面知情同意书的60例住院患者进入本研究。有遗传性果糖不耐受病史；痛风、高尿酸血症（血尿酸＞7.7mg/dl）；体重过重或过轻（超过标准体重的±20%）；糖尿病患者或空腹血糖＞130mg/dl；甲状腺功能亢进；肝、肾功能严重异常（转氨酶＞60u，胆红素＞1.5mg/dl；尿素氮＞30mg/dl，肌酐＞1.8mg/dl）的患者不能进入本研究。研究开始前，方案经卫生部北京医院伦理委员会批准通过。研究结束时分出研究组（study group）30例和对照组（control group）30例。2组患者在研究前的一般资料见表1，可见2组在年龄、性别、体重、身高以及所患疾病类型等方面差异无显著性，具有可比性。 表1 两组患者手术前的一般资料对比 注：2组比较，分别应用t检验和χ2检验，P＞0.05 1.2 研究方法 本研究设计基于循证医学（evidencebased medicine，EBM）的原理，这是一个前瞻、随机、双盲、对照的临床研究。用SFDA认可的SAS软件模拟产生随机码，按患者入组的时间顺序进行随机，由不参加研究的中心配液室专职人员按随机码顺序在超净配液室配置研究所需药物，并完成药品编盲及应急信件的准备工作；研究期间，研究者和患者均不知道接受治疗的药品种类。研究结束时，由双人分别将研究数据录入计算机的数据库，并核对无误后，研究者和统计人员共同第一次开盲，分出A组和B组；在进行数据的统计学分析得出结果后，方进行第二次开盲，确定研究组和对照组。 研究组用药：5%果糖注射液，规格为100ml/瓶（安徽双鹤药业有限责任公司生产，安徽省医药科技实业公司监制，生产批号：040322）。对照组用药：5%葡萄糖注射液，规格为100ml/瓶（安徽双鹤药业有限公司生产，国药批准文号：国药准字H34023598，生产批号：0405103D）。用药方法：5%果糖或葡萄糖注射液500ml（100ml×5），当日在超净配液室由专人负责混合入1000ml的无菌静脉营养输液袋（上海曹杨医药用品厂市售产品）中；从术后第1或第2天开始，通过外周静脉滴注，用量500ml/d，滴注速度控制在4ml/min［约60滴/min，以果糖计不超过4mg/（kg·min）］，连续输注共3天。输注研究药品前4h内和输注研究药品中严禁静脉输注其他糖类液体，研究期间可根据病情允许少量饮水，但是严禁食用任何含糖或碳水化合物食物。 观察指标：（1）快速血糖测定使用快速血糖测定仪（美国Roche公司生产的ADVANTAGE），分别在术前空腹、输注药物前和中（连续3天）、输注结束后次日空腹进行测定；（2）胰岛素（INS）和胰岛素C肽（CP）测定采用酶放大化学发光免疫法，主要设备为IMMULITE酶放大化学发光测定仪（美国Diagnostic Products Corporation公司生产），试剂由同一公司提供，取血时间分术前空腹和输液中2个点；（3）血乳酸（LACT）、尿酸（URIC）和肝、肾功能等的测定采用全自动生化分析仪（日本日立公司生产日立7170型），试剂由中国生物物理研究所提供，取血时间同样分术前空腹和输液结束后次日空腹2个点。血样留取方法：取肘部静脉血3ml（输液时取对侧），将标本置于试管中，冰浴15min后，离心（3000r/min）15min，分离出血清，-20℃保存至测定。 1.3 统计学方法 采用SAS 6.12（软件编号：08839082）统计分析软件进行计算。所有的统计检验均采用双侧检验，P≤0.05将被认为所检验的差别有统计意义。计量资料将采用均数±标准差（x±s）进行统计描述，采用配对t检验比较组内前后差异。两组用药前后的变化采用方差分析（ANOVA）进行比较。计数资料采用频数（构成比）进行统计描述，两组用药前后的变化采用χ2检验或非参数检验。 2 结果 2.1 对血糖的影响 本组60例患者依从性好，均按计划完成研究，无淘汰病例。从图1可见研究组在输注5%果糖注射液时的血 [1] [2] 下一页
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