蒿素为基础的结构改造产品)、联苯双酯(以五味子丙素为先导物的半合成品)、双环醇(联苯双酯的换代改进产品)，甲基斑蝥胺、羟基芦丁、盐酸小檗碱、盐酸麻黄素等；②以生物技术生产的天然活性物质和生物制品(如组培人参毛状根及其制品、黄芪毛状根及其制品、虫草发酵菌丝及其制品、重组水蛭素等)；③人工化学调配药材(如人工牛黄、人工麝香等)；④药材代用品：塞龙骨(代虎骨)、水牛角(代犀角)、虫草菌丝粉(代冬虫夏草)等；⑤转基因药用动植物：在转基因烟草中表达和生产天然药用成分，在转基因奶牛中表达和生产天然药用成分。 鉴于中药现代化程度的不同，笔者认为，中药的概念和范畴不仅包括“粗、大、黑”的传统中药，也包括“半粗、半黑”的所谓现代中药(如中药有效部位制剂，也仅有50％的大类成分清楚，还有50％的大类成分不清楚。即使50％的大类成分清楚，但究竟含有哪些单体成分、它们之间组成关系如何、作用机理如何等问题都不清楚)，更应包括“不粗、不黑”的基于中草药有效成分的化学药(既包括未经修饰中草药有效成分及其制剂，也包括经过修饰中草药有效成分及其制剂，甚至以中草药有效成分为先导化合物的合成和半合成药物也不应被拒之门外)。“不粗、不黑”的中药是中药创新与中药现代化发展的一种新形式、新境界。正如基因、基因组学等新概念、新知识，传统西医学教科书中是没有的，现在很自然地被纳人现代医学(西医)范畴之中。同样，中医药学也不应拒绝新的东西，要及时吸纳新的东西，否则中医药学永远停留于传统，难有真正的出路。 2  关于中药现代化的概念与内涵 2．1  中药现代化的基本概念     目前中药现代化的定义不多，有称中药科学化的，也有称中药现代科学化的。目前比较权威的定义当属国家科技部和国家中医药管理局等在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义：即中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合，以适应当代社会发展需求的过程。但是中医药的特色和优势究竟是什么?中医药的特色和优势能否与现代科技结合?如何结合?这是很难明确回答的问题。     笔者认为，中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。同样，这里的中医药理论和经验是指广义的中医理论，中医药理论和经验在中药现代化的地位和作用既包括严格意义上的理论指导，也包括基于中医药理论和经验的各种启示、提示、借鉴和参考。相关的国际标准和规范包括GAP，GEP，GLP，GCP，GMP． GUP，GSP，贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节。中药现代化既包括行为、过程，也包括结果。2．2  中药现代化的基本模式     目前中药现代化模式主要有3种：一是在中医理论指导下的现代中药模式；二是在西医理论指导下的化学药模式(包括中草药有效成分的结构修饰)；三是在西医理论指导下的植物药(洋中药)模式。在中医药界，普遍认为只有在中医理论指导下并具备有传统中医药内涵的现代中药模式才是真正的中药现代化模式，化学药模式和植物药模式都不是中药现代化。人们不禁要问，中药现代化的内涵和核心是什么?是医学理论体系还是物质基础?是科技含量还是临床疗效?笔者认为也许都应包括，但首先应是临床疗效。因此，中药现代化的模式并不十分重要，临床疗效是检验中药现代化成功与否的最好标准。将中药现代化模式分为现代中药模式、化学药模式和植物药模式，实质上是“惟医学体系论”，夸大了中西医对立性，对新形势下中医药事业的多元化发展、跳跃式发展和可持续发展是很不利的。 笔者认为，实现中药现代化，首先要作到思想观念的现代化。“发展就是硬道理”、“白猫黑猫捉住老鼠就是好猫”等这些适合国情国是的宏论，也应该同样适合我们抉择中医药现代化的发展方向和目标。也许，化学药模式、植物药模式可能对中医理论发展的直接促进作用不大，但其工艺先进、质量稳定可控，疗效可靠，有市场竞争力，并成为国外发展传统医药和现代医药的成功模式，从某种意义上讲，代表了医药生产力的发展方向，对整个中医药事业以及我国国民经济发展有推进作用。因此，对于中药现代化模式的抉择，我们不仅要“古为今用”，而且要“洋为中用”，化学药和植物药模式不应拒绝，应该积极地吸纳进来。中药现代化是建立在中医理论和经验的基础之上，但也离不开包括西医在内的现代科学技术的强大支持。 2．3  中药现代化的主要目标     中药现代化的主要目标就是：中药现代化(科学内涵建设)和现代化中药(医药产业开发)。也就是要满足人民不断增长和变化的医疗保健需求，全面提升我国民族医药产业，促进中医药事业可持续发展。不少人士认为，中药现代化的目标就是国际化。笔者认为中药产品走出国门，走向世界，进入国际医药主流市场，这是一个长远的目标，若作为近期目标，尚不现实。中国国内的医药市场如此巨大，面对人世的挑战，中药产品无论在短期还是在长期，能牢牢把握国内医药市场并辐射到海外华人市场，这就是了不起的胜利和成功。由于历史、文化背景的差异，在相当长的时期内，国外特别是西方国家不可能完全接受中医药，中医药不太可能驰骋于国际主流医药市场。即使有一天，中药产品真的在美国 FDA完全通过了，但在浩瀚的、波涛汹涌的国际医药市场搏击，很可能是沧海一黍或昙花一现，缺少真正的国际竞争力。     中药现代化国际化的现实目标应定位在：能与“洋中药”抗衡，敢与国产化学合成药媲美，能与生物制剂比肩；巩固和扩大中药作为食品补充剂或保健品在海外非主流医药市场的占有率，同时逐步闻摸一条出击国际主流医药市场的通道。 再者，美国FDA对化学药和生物制药是有很成熟的审批制度和很丰富的审评经验，但对植物药和中药则不然，美国《植物药新药研究指南》刚刚出笼，他们对植物药和中药新药的审评经验尚不及我国SDA。所以，既不能把能否被 FDA批准作为检验中药科学化现代化的标准，也不能把能否打入美国市场作为中药现代化国际化的标志。 2．4  中药现代化的主要措施 针对不同的环节，中药现代化可采取不同的途径和对策。最主要的应该是实现中药现代科学化、推进中药产业化国际化。下面，笔者仅就中药现代化进程中常常面临或常常忽视的几个问题，提出自己的看法。 2．4．1  关于中药现代科学化 2．4．1．1  中药药效物质  中药药效物质基础是制约中药现代化发展的重要瓶颈，也一直是中药科研的热点和难点。任何一种中草药所含成分成百上千乃至上万，更不用说中药复方成分的复杂性了。要想从中获取微量乃至微微量级的有效物质，无异于大海捞针。虽然可采用活性示踪的化学分离方式，但工作量浩繁，并且假阳性、假阴性、亦彼亦此等试验结果’止人难以定论有效物质。可否采取以下两种方式多快好省地验证中药药效作用或筛选中药活性物质?一是“去伪存真”法筛选中药活性物质：在肯定其药效的情况下，可先分离除去较易确定的无效(无活性)物质，然后确定和除去可能的有害(毒性)物质，剩下的可能就是药效物质。这与传统的大海捞针式分离筛选活性物质的方式有所不同。一是“无心插柳”法筛选或验证中药药效作用：对正常健康动物进行阶段性或长期给药，即主要采取一般药理学试验和长期毒性试验，观测动物有无异常反应，一些重要的或特殊的异常反应可能是该中药的主要药效作用，也是研究者可以深入研究开发的药效作用。近年来我们在开展一个二类新药(有效部位入药)的长期毒性试验时，发现该药的新作用新适应症，且疗效颇佳。“无心插柳”在国际医药研发中有很多成功的范例，这

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